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宋剑
一、医疗器械经营企业代理销售新冠病毒抗原检测试剂盒，须取得以下资质：
1、《营业执照》
经营范围须包括：第三类医疗器械经营。
2、《医疗器械经营许可证》
经营范围须包括：年分类目录：（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）；年分类目录体外诊断试剂。
二、药店零售新冠病毒抗原检测试剂盒，须取得以下资质：
1、《营业执照》
经营范围须包括：一、二、三类医疗器械零售（三类按《医疗器械经营许可证》所列项目经营）。
2、《医疗器械经营许可证》
经营范围须包括：年分类目录：（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）；年分类目录体外诊断试剂。
3、其他相关零售资质，因不涉及零售新冠病毒抗原检测试剂盒，按经营范围和要求办理即可，如《药品经营许可证》、《医疗器械经营备案凭证》、《食品经营许可证》等。
Q：我想以最快的速度代理销售新冠病毒抗原检测试剂盒，有快捷的办法吗？
A：有，入驻第三方医疗器械园区，开办医疗器械经营企业。
Q：开办医疗器械经营企业，需要办理哪里资质？
A：营业执照、医疗器械经营许可证。
Q：入驻第三方平台开办医疗器械经营企业，一般需要多少钱？
A：价格不等，比如经济发达区域，入驻费相对较高，含冷链价格-元/年不等；其他区域含冷链价格-元/年不等。
Q：有没有降低入驻费的办法？
A：有。落户政策园区，享受税收优惠政策。假设您的年度利润为万，享受30%增值税和15%企业所得税的财政奖励，可以获得元的财政扶持资金，一年4-5万的入驻费算不上支出。
Q：开办医疗器械经营企业，最快多久可以办理好相关经营资质？
A：保证企业字号唯一性、质量负责人在岗在职，最快19天。
