上海二类医疗器械属于是后置审批

所以要先注册公司之后才能去申请备案二类医疗

先从注册公司开始，注册公司需要准备的材料有：

1、法人、股东、监事的身份证明

2、注册地址资料（可提供虚拟地址）

3、《企业登记申请表》

4、公司章程

准备好这些材料，提交工商局。如果材料通过，基本1-3天就可以拿执照了。

拿到执照后，我们再去做二类医疗器械的备案

做二类医疗器械备案需要的材料有：

1、公司的营业执照正副本

2、《二类医疗器械备案申请》

3、法人的身份证

4、管理负责人的学历、职称证明和简历（需要负责人有医学专业大专以上的学历或者是中级职称以上）

5、仓库的产权证明和租赁协议复印件

6、仓库的地理位图、楼层平面图等

7、产品注册证加盖厂家公章

以上就是办理二类医疗器械所需要的材料了，只要材料通过。基本10-20天左右就能出二类医疗器械备案了。

其实这其中对于人员和场地都有要求，因为要求比较多，小编就不一一展开说了。

有需要办理二类医疗备案的朋友欢迎下方留言讨论