医疗机械

重庆第二类医疗器械经营备案凭证费用流程

发布时间:2023/6/24 16:03:34   
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在当今社会,亚健康状态已经越来越多,为了引起健康重视,各种各样的医疗产品相继出现,而对于这些二类医疗产品或者机械都是是需要有一个经营备案凭证的,关于这个品种怎么办理,流程怎么样,下面小编来为大家详细解答

首先就由小编来给大家讲解下我们需要的材料:首要的材料就是我们要在网上或者重庆每个区域的行政大厅拿到《第二类医疗器械经营备案表》,这个表需要认真填写,填写后,准备好我们企业的基本资料,营业执照,组织机构代码复印件,如果企业没有组织机构代码需要先办理,对于我们的分支机构来说还要增加一个总公司的基本资料还要额外需要增加一个第二类医疗器械经营备案凭证复印件,接着我们还需要准备法人,质量负责人的基本信息,如身份证、学历证书、国家证书、职称证书等的原件及复印件。然后我们还需要准备一个企业组织机构和部门设置说明,我们的经营范围是需要确定的还要进行说明,经营方式也需要说明,对于经营场所和库房地址的平面图、示意图等等都是需要准备的,还有房屋产权证明文件或者租赁协议这些基本资料也是需要准备,还有一些经营设施、设备目录,如果是代办就需要一个授权相关证明。

重庆市办理这类证件对人员的流程:

签署合同——支付预付款——公司查名——准备材料——向当地药监局递交申请——通过药检局检查——获得《医疗器械经营许可证》——取得执照——获得组织机构代码证——交付材料——结束

重庆市办理这类证件对人员的要求:

1、公司法人代表兼企业负责人的一定要是大学专科及学历;

2、质量负责人需要有>3年的工作经验,大学专科学历,医疗相关专业;(医疗器械相关指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等)

其实从上述的小编的梳理资料及条件大家就可以看出办理这个证件的难度和复杂度,如果有小伙伴办理中或者看了小编的文章有任何不清楚的,或者对代办费用有疑问的,都可以私信小编,小编都会为大家解决困难!



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