医疗机械

同日,大批企业宣布获得医疗器械注册证

发布时间:2024/8/20 16:38:07   

医疗器械事关人民群众身体健康和生命安全,近年来,随着人们对健康重视程度的不断加深,人们对国内医疗器械需求开始不断扩大。年我国医疗器械市场规模预计达亿元人民币,近7年复合增速约17.5%,已跃升成为除美国外的全球第二大市场。

值得注意的是,当前国家正不断完善医疗器械审评审批体系,提高医疗器械评审审批质量,以鼓励医疗器械创新,支持具有创新能力的医疗器械企业发展,提高医疗器械可及性。受此影响,国产医疗器械企业的创新研发能力在持续提升的同时,成果也在不断显现。近日,大批医疗健康企业宣布获得医疗器械注册证。

3月15日,鱼跃医疗发布公告,公司控股子公司浙江凯立特医疗器械有限公司于年3月15日收到了国家药品监督管理局颁发的关于持续葡萄糖监测系统的《医疗器械注册证》。该产品用于糖尿病成年患者(≥18岁)的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测。

科华生物发布公告,公司“人类免疫缺陷病毒抗原抗体质控品”获得医疗器械注册证。本产品配套公司人类免疫缺陷病毒抗原抗体(HIVAg/Ab)检测试剂盒(化学发光法)使用,用于人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测项目的质量控制。

达安基因发布公告,公司在日前取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,具体为:乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证编号:国械注准3400334。有效期自批准之日起至年3月14日。上述产品注册证的取得丰富了公司的产品组合,拓宽了公司产品的应用领域。

从国产医疗器械产品不断上市可以看出,国内医疗器械企业在产品的数量、质量、创新等方面正在持续提升。展望年,业内普遍表示看好医疗器械产业发展,建议重点

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