外国制造商如果希望在欧洲市场销售其医疗器械，需要按照欧洲医疗器械法规（MedicalDevicesRegulation，MDR）或欧洲医疗器械指令（MedicalDevicesDirective，MDD）的要求申请CE注册证。以下是一般的流程概述：

确认适用的法规：制造商首先需要确认其医疗器械的类别和风险等级，以确定适用的法规是MDR还是MDD。MDR于年开始逐步生效，逐渐取代了MDD。

指定授权代表：非欧洲制造商通常需要在欧洲指定一个授权代表，该代表是欧洲法规下的法定代表，负责与欧洲监管机构的沟通，并能够代表制造商履行法规要求。

准备技术文件：制造商需要准备详尽的技术文件，包括但不限于产品的技术规格、设计和制造信息、性能测试结果、风险分析等。

选择合适的合规性评估程序：制造商需要选择适用于其产品的合规性评估程序，这可能包括自我认证，或者通过欧洲认证机构进行模块B（类型检查）或模块D（生产质量保证）等评估。

委托认证机构进行评估：如果选择需要第三方认证的评估程序，制造商需要委托一家获得欧洲认证的机构进行产品评估。该机构将审查技术文件，并可能进行现场审核。

获得CE注册证：一旦评估程序完成，符合要求，制造商将获得CE注册证，证明其医疗器械符合欧洲法规。

更新技术文件：制造商需要定期更新技术文件，确保其医疗器械的合规性一直得到维持。

标注产品：获得CE注册证后，制造商需要在产品上标注CE标志，以表明其合规性。

在整个流程中，制造商可能需要与欧洲的授权代表、认证机构以及欧洲医疗器械监管机构（如德国的TüV、英国的MHRA等）进行沟通。为确保流程的顺利进行，制造商通常会寻求专业法规专家或顾问的帮助。