无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则（年修订版）是原国家食品药品监督管理总局发布的《无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则》（年修订版）的再修订版。两个版本的不同内容对比如下：

序号

不同点

无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则（年修订版）

无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则（年修订版）

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范围

主要适用于无源植入性医疗器械的稳定性研究及相

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