3月16日，迈瑞和腾讯AlLab共同研发的「全自动外周血细胞形态学分析仪」，申请的创新医疗器械特别审查已完成公示，正式进入国家药品监督管理局创新通道。这是国内体外诊断行业首个进入该程序的AI类产品。

《创新医疗器械特别审查程序》由国家药监局于年12月2日发布，针对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平，并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置特别审批通道。该程序旨在鼓励医疗器械研发创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业高质量发展。

自产品获准进入程序起，药品监督管理部门及相关技术机构，将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下，优先办理相关业务，将大幅加速产品在中国的上市进程。

此次进入程序的「全自动外周血细胞形态学分析仪」汇聚腾讯AILab医疗中心机器学习、计算机视觉方向前沿算法，腾讯云综合解决方案，及迈瑞医疗在玻片处理、成像系统、集成设计等方面的技术优势，通过创新性的形态学检测方案，以优异的指标及效率，实现白血病等高发恶性肿瘤的早期筛查辅助临床诊断。

值得一提的是，腾讯「开悟」AI开放研究平台作为探索通用人工智能技术的研发基件，在血细胞形态分析系统算法研究过程中作出突出贡献。一方面，平台孵化「绝悟」、「绝艺」等业内领先游戏AI过程中积累的模型自动参数优化、自动架构搜索等大量行业领先技术和经验，让算法在医疗场景上取得了业界领先的准确度；另一方面，有效融合高性能计算技术和云原生技术，在同样资源的情况下能够大幅提升AI模型训练速度，帮助血细胞AI系统研发快速实现多个专家系统的复杂训练与集成流程，将算法迭代周期从30天压缩到2天，大幅提升了研发效率。

由于AI相关医疗器械具备前沿性、创新性、影响深远等特点，该产品在创新申报过程中受到极高

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