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近日,国家药监局核查中心发布了《医疗器械飞行检查情况通告》(年第4号)。
按照国家药品监督管理局年医疗器械检查工作部署,核查中心于年10月-12月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作,发现北京思瑞德医疗器械有限公司等7家企业存在一般项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求。具体情况见附表。