医疗器械行业细分种类比较多，分为一类、二类以及三类医疗器械，今天主要讲的是二类医疗器械注册申请的条件有哪些，在申请过程中，流程具体要怎么办理？针对这部分的内容，小编和大家仔细的讲一下。

申请二类医疗器械资质条件：

1.法人及股东信息

2.公司字号

3.提供地址信息

4.产品经营目录及合格证书

5.三名人员的毕业证及相关简历

申请二类医疗器械资质流程：

1、申请人提交申请资料到相关部门；

2、相关部门受理申请人的申请；

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；

4、准予颁发二类医疗器械许可证；

5、颁发二类医疗器械许可证。

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