医疗器械注册证获取需要经过一系列的步骤，包括产品预研、样品生产和注册申请等环节。下面将详细介绍这些步骤。

一、产品预研

在产品预研阶段，医疗器械研发团队需要对市场进行调研，了解用户需求和竞争对手情况，同时进行技术可行性研究。这一阶段还包括对产品进行设计、开发和测试，以确保产品的安全性和有效性。

二、样品生产

在样品生产阶段，医疗器械生产企业需要根据研发团队的设计要求，制造出符合技术标准的产品样品。这个阶段还需要进行质量管理体系的建设和运行，以确保生产过程中的质量控制和标准化管理。

三、注册申请

在注册申请阶段，医疗器械生产企业需要向国家食品药品监督管理总局（CFDA）提交申请材料，包括产品技术要求、产品标签标识、说明书、生产工艺流程图等。申请材料需经过CFDA审批，如果产品属于重大变更，如涉及产品安全性和有效性的核心内容，还需要进行临床试验或验证。

四、审批流程

CFDA在收到注册申请后，会进行形式审查和实质审查。形式审查是指对申请材料是否齐全、是否符合规定格式等进行审查。实质审查是指对申请材料的内容是否符合法律法规和规定要求进行审查。如果审查过程中发现任何问题，CFDA将会要求申请人补充材料或进行解释说明。

五、取得注册证

如果申请材料通过审查，CFDA将会颁发医疗器械注册证。注册证是医疗器械合法上市的必要证明，只有取得注册证的产品才能在市场上销售和使用。医疗器械注册证的有效期通常为五年，期间需要持续进行质量管理体系的运行和产品质量的监控。

总之，医疗器械注册证获取需要经过产品预研、样品生产和注册申请等步骤。对于医疗器械研发和生产企业来说，了解和遵循相关法规和规定是非常重要的，这有助于确保产品的安全性和有效性得到保障，同时也能避免不必要的风险和损失。