一：注册证解读

新版医疗器械注册证号，如编号，正确理解:前四位，是批准年份，第五位是分类号，即2代表二类医疗器械，六七位是子目录，即06代表是新版目录22个子目录中的医用成像器械，后四位是系列号，和以前的注册证判断一致。

二：医疗器械分类管理体现：

三：部分有源手术器械

超声手术设备及附件

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产品描述：通常由超声波发生器和带有外科尖端的手持部件组成，手持部件通常由一个换能器、一个连接构件和一个治疗头尖端组成。

预期用途：用于软组织的切割、止血、整形。

品名举例：软组织超声手术仪、外科超声手术系统、超声手术系统、超声切割止血刀系统、软组织超声手术系统、超声手术刀、超声刀系统

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产品描述：通常由主机、换能器、负压吸引和灌注装置组成，在内窥镜直视下将超声碎石头（变幅杆）接触结石，利用超声波能量将其击碎，并利用液体灌注、负压吸引将碎石排出体外。

预期用途：用于泌尿系统结石的破碎。

品名举例：超声碎石系统

02：高频/射频手术设备及附件

产品描述：通常由高频发生器、手术手柄、手术电极（包括中性电极）、连接电缆和脚踏开关组成。在两个电极之间产生高频（通常高于kHz）电流。

预期用途：用于外科手术中对相应组织进行切割和凝固。

品名举例：高频电刀、高频手术器、双极电凝固器、双极电凝器、高频手术系统、高频电外科手术系统、等离子手术设备