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在第二、三类医疗器械注册过程中,我们能为您提供:
1、产品分类界定、注册咨询;2、GMP质量管理体系建设与规划辅导;3、产品技术要求、说明书及标签编写辅导与审核;4、型式检验样品要求、检测机构确认及检验过程跟踪协调;5、产品临床评价、临床策划、审批、试验实施、临床统计。6、各类注册技术文档编制;7、注册申请与注册技术审评跟踪协调;8、质量体系模拟考核与现场考核辅导;9、其他相
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