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审计/认证/验证等医药全生命周期第三方合规服务请联系CIO小助手（）本栏目合规君将汇总医药行业动态，提供 策法规资讯，助力医药人 时间掌握行业发展风向！医疗器械国家药监局关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告（年第20号）为加强医疗器械生产监管，保障

为了让员工更好的熟悉医疗器械经营的相关法规精神，提高员工自身的质量意识，以便更好地运用到日常工作当中去，从而加强我公司的经营质量管理能力；在公司领导的大力支持下，质量管理部于年03月23日，对员工进行了《医疗器械经营质量管理规范》的培训，并且取得了非常好的反响

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3月24日，国家药监局网站发布禁止委托生产医疗器械目录的通告。全文如下。国家药监局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告（年第17号）为加强医疗器械生产监管，保障医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号），国家药品监督管理局组织修订了《禁

为加强医疗器械生产监管，保障医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》第三十五条第二款规定，国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南》，现予发布，自年5月1日起施行。原国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械生产企业质量管理

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