医疗机械

菁菁早报医疗器械召回报告有新要求某省允许

发布时间:2022/7/25 15:18:57   

美好的一天从《菁菁早报》开始

年04月13日星期三

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1.《儿童化妆品技术指导原则》征求意见

中国食品药品检定研究院网站发布关于公开征求《儿童化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。反馈意见可于年4月28日前发送电子邮件至hzppjzx

nifdc.org.cn。

2.研究表明核酸复阳者没有传染性

上海市新冠肺炎医疗救治专家组成员胡必杰对「新冠出院和解除医学观察的人员到底有没有风险」的问题做出解释:国内外的研究结果是一致的,证明核酸复阳者没有传染性。研究人员曾采集标本进行病毒培养,均未培养到病毒;基因测序后,均未测到完整的病毒序列。提示这些核酸复阳的标本,其实是病毒的核酸片段。换言之,是死病毒,没有传染性。

3.未按要求购销药品被罚万,采购经理终身禁业

日前,云南省药监局发布一则行政处罚信息,云南恩*医药集团有限公司未遵守药品经营质量管理规范及购销药品未按照规定进行记录,被处以万元罚款,没收主要负责人、质量负责人违法行为发生期间的自本单位所获收入并处罚款,十年禁止从事药品生产经营等活动;没收采购部经理违法行为发生期间自本单位所获收入并处罚款,终身禁止从事药品生产经营等活动。

4.某省允许部分饮片委托生产

日前,湖南省中医药管理局、湖南省药品监督管理局、湖南省卫生健康委员会联合发布《关于促进湖南省中药产业高质量发展若干措施的通知》。其中明确了对部分生产工艺复杂、生产过程技术水平要求高、生产成本高的中药饮片品种(如煅制、制炭、发酵、蜜炙、蒸制等),允许中药生产企业之间互相委托生产。

5.最具社会影响力的创业公司top20名单发布

近日,“财富中文网”发布了年中国最具社会影响力的20家创业公司;值得注意的是,生物医药、医疗领域的企业数量占据榜单一半。而榜单中位列其首的是康希诺生物。

6.医疗器械召回报告有新要求

国家药监局发布《医疗器械召回管理办法》解读。公示内容特别强调了医疗器械召回事件报告表的“识别信息(如批号)”栏包括但不限于产品批号、序列号、出厂编号、医疗器械唯一标识等。对已经实施医疗器械唯一标识制度的医疗器械实施召回时,应当在医疗器械召回事件报告表的“识别信息(如批号)”一栏一并注明医疗器械唯一标识信息。

7.医院破产

广东省广州市中级人民法院发布公告称,成立20多医院因无法清偿到期债务、资不抵债,且不具备重整、和解的条件,已于今年3月28日被法院宣告破产并终结破产清算程序。

8.全国肿瘤防治义诊开放预约

4月15日-21日是第28个全国肿瘤防治宣传周,今年宣传周主题是“癌症防治早早行动”。本次活动分为“癌症风险因素评估”和“义诊咨询”两个部分。居民可以通过“中国居民癌症防控平台”进入义诊咨询,专家将在线对咨询的问题作出专业解答并提供科学合理的建议。

9.韩国网红火鸡面保质期“双标”

近日,一款自韩国进口的网红火鸡面因保质期被曝存在“双标”,在韩国本土销售的产品保质期显示为半年,而到了中国之后,保质期就变成了一年。该公司回应在韩国市场上流通的商品包装上一般标注的是商品允许出售的截止日期。对出口方便面适用延长保质期等出口产品的标准,不仅是中国,出口到其他国家和地区的方便面保质期同样为一年。

10.韩国首次发现新冠重组毒株XE病例

据《韩国日报》日报道,韩国首次发现新冠重组毒株XE确诊病例。该病例无症状,已接种三剂新冠疫苗。XE毒株是奥密克戎毒株亚型BA.1和BA.2的重组毒株,英国卫生部门资料显示它比BA.2的传播速度还要快。

Revealingassumptionsandreasonablesourcesofuncertaintywillenhanceconfidenceinthisoutputand/orhelpidentifyitslimitations.对假设及不确定性的合理来源的揭示,可以增加风险评估结果的可信度和/或有助于识别该结果的局限性。--ICHQ9《风险管理》

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