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●医疗器械质量管理体系ISO:(YY/T)内审员培训

招聘公告

招聘岗位：医疗器械注册专员1~2名

工作地点：浙江省杭州市滨江区杭州交投集团产业园

岗位职责：

1、按照相关法律法规及标准的要求，编写注册文件，负责公司产品注册报批事务；

2、与药监局、检测、认证等相关外联机构保持密切联系，建立良好关系，确保各个产品的检测和认证的顺利进行；

3、实时了解掌握产品注册法律法规并收集整理，优化公司产品注册流程，做好注册规划；

4、负责质量体系的完善和审评，撰写、整理必要体系文件并执行监督;

5、协助领导处理相关事务；

任职要求：

1、专科及以上学历，医学、药学、心理学、计算机等相关专业；

2、熟悉医疗器械注册方面的法律法规以及医疗产品注册申报流程

3、熟悉ISO\ISO等质量相关体系的运作，熟悉医疗器械质量体系和法规要求，有质量认证体系和注册考核经验；

4、具有良好的文字功底和沟通能力，能处理好与各相关单位的关系

5、工作主动性强，责任心强，做事严谨、认真，抗压能力强

6、有医疗器械注册临床相关经验者优先。

福利待遇：薪资10~18k，五险一金。优秀人才可具体面议。

有意向者可以发简历至电子邮箱：shics

联系方式：施经理

培训咨询

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