以往，企业发明医疗器械新品，必须自己生产，企业既搞研发又搞生产。今后，这类企业可以只负责研发，生产委托外包，减轻企业科创压力。目前这一制度试点扩大到长三角区域。

10月29日，上海市、江苏省、浙江省、安徽省三省一市联合发布《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》（以下简称“方案”），允许长三角区域内的医疗器械注册申请人委托长三角区域内的生产企业生产产品。这也意味着，医疗器械注册人制度试点将在以上四省份实现跨区域委托。

澎湃新闻（

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