作者：叶志伟

根据相关法规规章文件，医疗器械的相关证照需在有效期届满前6个月申请延续。医疗器械企业包含有效期的证照有产品注册证、生产许可证、经营许可证，在这些证照的下方注明了“有效期至”，延续提交的时间应在这个限定日期前6个月提交。如有效期至：年9月20日，延续提交的日期应在年3月19日前提交，建议延续时注意以下几点：

1、一般药监部门是以延续提交日期来判断是否在有效期届满前6个月；

2、为避免出延续过程中出现的特殊情况，如发补、现场核查、重新分类界定、补充检验等，导致原证照到期仍未能取得延续的，建议提交时间控制届满前1年提交，不要卡在正好6个月前这个时间提交，一般情况下药监部门认可提交时间在1年内，再提前一般不会受理。

3、切记！千万不要在有效期届满6个月内提交，否则只能按首次注册或新开办来办理了。

转载请注明:http://www.aideyishus.com/lkyy/1718.html