为进一步满足新冠疫情防控需要，应对好最新形势，提升工作效能，助力全省生物医药产业疫后重振，2月25日省局审评中心在全国药监系统内率先启动二类医疗器械“互联网+智慧审评”远程审评核查试点工作。

为保证新工作模式的顺利开展，省局审评中心结合工作实际研究制定了《第二类医疗器械注册质量管理体系远程核查工作程序（试行）》，聚焦品种特性起草了远程检查工作方案，提前开展了视频设备调试、重点风险研判和检查重点确认等工作。核查过程中，检查组严格对标法规，严守保密机制，按照工作程序分步实施，通过实时在线视频系统对企业产品设计研发、车间厂房运转、生产质量控制等情况进行了技术审评和远程确认，并以“云会议”形式对检查中发现的问题与企业进行及时反馈，精准研判做出检查结论。

省局党组成员、副局长杜汉业对此项工作全程指导，他指出，本次借助远程通讯设备，高效应用信息化技术对企业开展远程审评核查，是实施“智慧监管”的积极探索，是落实省局“作风能力建设年”活动的具体举措，是降低疫情影响高效服务企业的重要手段，是加大监督力度降低廉政风险的制度创新，希望审评中心认真总结经验，完善审评流程，积极探索更广阔的智慧监管方法。

来源：湖北省药监局