日前，由乐普医疗自主研发的全球首款拥有自主知识产权的MemoSorb?全降解封堵器系统正式上市，这是全球心血管介入治疗领域的重要里程碑，标志先心病介入治疗正式迈入完全可降解新时代！这一次中国先心病介入治疗领域再次领跑全球，迈入全新发展阶段，即将在全球范围内掀起一场完全可降解先心封堵器临床应用的新浪潮！

以上只是我国植介入这一高端医疗器械领域国产化进程的其中一个缩影，随着国家政策指引、医疗健康需求的增加，以及企业不断整合创新，不断取得新的技术突破的背景下，我国植介入医疗器械或将迎来“百花齐放”的新局面。

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国内植介入医疗器械行业潜力巨大

宏观来看，“植介入医疗器械国产化，是很湿的雪，很长的坡”。由于我国植介入技术，最初由国外引进且起步较晚，加之该领域存在较高的技术壁垒，导致整体市场仍被外资垄断，以进口产品为主。但从侧面也说明，大部分产品尚存在较大的进口替代空间，发展潜力巨大。

从需求方面来看，得益于我国庞大的人口基数，以及社会老龄化程度加剧，老年人口不断增加，而老年人群在心脑血管疾病、骨科疾病等各类疾病中均占有较高比重，这也促进了血管介入、骨科植入等植介入医疗器械市场需求的不断增长。

加之我国经济的快速发展也极大提高了居民的医疗支付能力，且居民的健康意识不断提升，对于人工耳蜗、种植牙、心脏起搏器等植介入医疗器械的需求不断增加，市场渗透率获得加强。

从技术方面来看，得益于新技术、新工艺、新材料等方面的快速发展，极大促进了国内高端植介入医疗器械不断突破技术瓶颈。新材料技术作为当前世界新技术革命的三大支柱之一日益繁荣，尤其是高分子材料、复合材料发展迅速，在生物医用材料、骨科固定等方面不断拓展。

有数据显示，年我国植入介入器械市场规模约为亿元，同比约增长20%，预计年我国植介入器械市场规模将突破亿元。

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市场规模：以血管介入和骨科植入为主

目前总体上血管介入和骨科植入两部分是我国植入性医疗器械的主要种类。

血管介入

血管介入治疗是经心血管穿刺途径进入心腔内或心血管内实施诊断或者治疗的技术，按照治疗部位不同，分为心血管介入器械、脑血管介入器械和外周血管介入器械。

心血管植入器械分类

市场

产品

心血管介入器械

冠脉支架、PTCA球囊扩张导管、导引导管、造影导管、导引导丝等

脑血管介入器械

颈动脉支架、椎动脉支架、颅内心血管支架、微导管、微导丝、远端保护器械、弹簧圈、液态栓塞材料等

外周血管介入器械

大动脉覆膜支架、髂骨动脉支架、锁骨下动脉支架、肾动脉支架等

在过去，血管介入器械技术含量高，行业壁垒强，市场主要被美敦力、雅培、波士顿科学等国外巨头主导，特别是在外周血管介入、神经血管介入两大市场领域。

但随着我国人口老龄化时代来临，各种血管疾病患病率持续攀升，相关的医疗需求大幅增加。而且目前针对血管疾病的治疗方法主要有药物治疗、外科手术治疗和介入治疗三种方式。三者之中，介入治疗凭借创伤小、并发症少、病人痛苦少等优势，得到更多的认可。因此我国血管介入器械行业起步较晚，但在政策、市场等多种因素的推动下，发展最为迅速。例如，在冠脉支架(血管植入)市场，基本完成了进口替代。

骨科植入

骨科植入物主要包括骨接合植入物以及关节植入物，如接骨板、接骨螺钉、脊柱内固定植入物、人工关节等。按使用部位不同，分为创伤类、脊柱类、关节类和其他。

骨科植入市场分类

市场

产品

创伤类

接骨板、接骨螺钉、髓内钉、外固定支架

脊柱类

椎体植入物、钛网、融合器等

关节炎

人工髋关节、人工膝关节、人工肩关节、人工肘关节等

其他

运动医学产品、骨修复材料等

随着社会经济的发展，交通事故引起的创伤与人口老龄化带来的骨质疏松、骨关节炎等疾病逐渐增加，骨科植入市场快速发展，但受集中采购、国产“进口替代”等因素影响，近几年骨科植入市场规模增长逐渐放缓。

从细分市场来看，创伤类和关节炎的骨科植入器械市场国产化率相对较高。创伤类产品国产化率相对较高，主要是产品技术壁垒相对较低，头部企业间市场份额差距相对较小。关节炎是目前国产最占优势的市场，首先是市场受到日益严重的人口老龄化问题影响，规模逐年扩大，其次是国内头部企业占比远超其他骨科植入器械市场。

另外，脊柱类目前被外资高度垄断，主要是其技术壁垒和手术风险都比较高，对医生和材料的要求十分高，这导致发展时间长的外资占据了主要优势。

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头部企业发展情况

目前国内植入性医疗器械企业数量众多、普遍规模偏小。但行业规模快速的增长和国内企业技术的提升，植入医疗企业行业也涌现出了一批优秀的国产企业。像是乐普医疗、吉威医疗（蓝帆医疗）、先健科技、微创医疗、南微医学、启明医疗等。

乐普医疗

乐普医疗是我国最早专业从事心脏起搏器业务的企业，年7月其产品Qinming单腔起搏器打破了国内起搏器市场的外资垄断；年10月其产品Qinming获批成为国内首款植入式双腔起搏器，市场先发优势明显。

经过多年研发、乐普医疗起搏器产品线逐渐丰富，上市产品有双腔起搏系统分析仪、QM、QM起搏电极导管，以及拥有Qinming和兼容核磁共振两款在研的全自动起搏器，已经具备全系列植入型心脏起搏器产品的核心技术开发能力以及主流起搏器的主要功能，是国内唯一能够自主研发设计全系列起搏电极导管的企业。

蓝帆医疗

蓝帆医疗是国内营业收入占比增加最多的企业，年5月，成功并购柏盛国际公司，是中低值耗材及高值耗材完整布局的医疗器械龙头企业。冠脉产品线中，拥有8款心脏支架产品，累计植入量超万，其中核心产品BioFreedom?，是全球首个被写入欧洲心血管治疗指南中专门针对高出血风险患者的推荐支架，先后5次在《新英格兰医学杂志》、《柳叶刀》上发表临床研究。

年，蓝帆医疗将在欧洲和中国同步启动Allegra?二代瓣膜的临床试验，同时公司已开展二尖瓣及三尖瓣修复/置换产品研发工作，整体布局已走在世界前沿水平。在不久的将来，蓝帆医疗旗下的经导管瓣膜系统将在中国上市，为更多主动脉瓣狭窄患者带来福音。

先健科技

先健科技是业内领先的心脑血管和外周血管微创介入医疗器械企业，公司具自主知识产权的创新产品布局涵盖结构性心脏病、外周血管病、心脏节律管理、肿瘤及呼吸等领域，并拥有全球首创的铁基可吸收生物材料平台，在多个细分领域实现创新技术突破。目前，公司的销售网络已覆盖全球多个国家和地区，是国内少有的业务具高度国际化的三类介入医疗器械企业。

截至年6月30日，其累计提交项专利申请，其中项专利已获批准，并于报告期内，本集团的发明专利“左心耳封堵器”荣获第二十二届中国专利金奖。在我国知识产权领域的最高奖项中，创造了心血管微创介入医疗器械领域历史上发明专利“第一金”。

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最新植介入前沿技术

在一众外商环伺、并长期垄断市场的发展格局下，部分国产企业也正如小而巧的介入性医疗器械一般，通过瞄准细分赛道、积累科技实力逐渐打破了外资品牌的技术壁垒与市场垄断，甚至不少技术也拔得头筹。

全国首个诊疗一体化血管介入机器人

年1月17日，睿心医疗发布了软硬件结合的血管介入机器人，主要应用于经皮冠状动脉介入手术、神经介入手术、外周血管介入手术等，目前已完成样机。据了解，这是一款软管型机器人，医生在手术室外操作控制机械臂，就可以完成手术。在手术机器人应用中，医生的“手感”非常重要，精准的力反馈能够让医生更好地驾驭手术机器人。目前睿心医疗正与深圳先进院合作研发“双向力反馈”技术，有望实现突破。

除此之外，该产品的实施导航技术也比较受

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