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医疗机械注册,医疗机械备案,医疗机械注册

发布时间:2023/5/14 18:54:26   
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医疗器械公司注册需要哪些条件?公司需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。全部委托其他医疗器械经营企业贮存的公司,可以不设立库房;有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。从事三类医疗器械经营的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。



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