医疗机械

上海三类医疗器械经营许可证备案流程

发布时间:2023/5/16 14:50:10   
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申请上海三类医疗器械经营许可证是公司在上海市正式从事三类医疗器械销售、安装、服务、技术支持或者直接代理的必要手续。作为一家正规的公司,在从事上述业务时,必须先取得上海市食品药品监督管理局颁发的三类医疗器械销售、安装、服务的备案证书。

申请上海三类医疗器械备案,企业需要准备以下文件:①《企业法人营业执照》副本复印件;②《法人委托书》;③《企业法人身份证明文件》;④《企业住所说明文件》;⑤三同时提供《企业食品生产/流通/服务许可证(卫生部门)》副本复印件(如不存在则不用准备)。

申请材料准备完成后,应将材料原件提交到上海市食品药品监督大厦,并根据要求在大厦门前进行“上传材料”,申请者还需要准备一张根据申请内容制作的书面声明。在材料入库后,工作人员将对材料进行审核,一般情况下7-10天就能办理完成。

如审核通过,将由工作人员出具“三类医疗器械特种设备销售、安装、服务备案验收能够书”(或“三类医疗器械进口销售代理(机构)备案能够书”),此时已成功验收并注册成立上海市食药监物保中心“三类医疗器械销售、服务备案”,并根据情况开具“特别补充协议”(如有),之后就能正式开始使用了。

总之,通过对上海三类医疗器械的正式备案,促使优质的产品能够光大区中便利考生使用;各大区便民有效地使得公司能得到正当保障;考生也能得到真正的保障;因此,整体考生都能得到真正意义上的便民。



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