医疗器械有3种，有1类、2类、3类，首先我们来了解一下，三类医疗器械，指的是什么呢？

一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

三类是指，植入人体;用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

那么，二类跟三类，是怎么区分的呢？且看下面的分类哈，非常详细哦

Ⅱ类基础外科手术器械；Ⅱ类显微外科手术器械；Ⅱ类神经外科手术器械；Ⅱ类眼科手术器械；Ⅱ类耳鼻喉科手术器械；Ⅱ类口腔科手术器械；Ⅱ类胸腔心血管外科手术器械；Ⅱ类腹部外科手术器械；Ⅱ类泌尿肛肠外科手术器械；Ⅱ类矫形外科（骨科）手术器械；Ⅱ类妇产科用手术器械；Ⅱ类计划生育手术器械；Ⅱ类注射穿刺器械；Ⅱ类烧伤(整形)科手术器械；Ⅱ类普通诊察器械；Ⅱ类医用电子仪器设备；Ⅱ类医用光学器具、仪器及内窥镜设备；Ⅱ类医用超声仪器及有关设备；Ⅱ类医用激光仪器设备；Ⅱ类医用高频仪器设备；Ⅱ类物理治疗及康复设备；Ⅱ类中医器械；Ⅱ类医用磁共振设备；Ⅱ类医用X射线设备；Ⅱ类医用X射线附属设备及部件；Ⅱ类医用高能射线设备；Ⅱ类医用核素设备；Ⅱ类医用射线防护用品、装置；Ⅱ类临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）；Ⅱ类临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）；Ⅱ类临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外）；Ⅱ类医用化验和基础设备器具；Ⅱ类体外循环及血液处理设备；Ⅱ类植入材料和人工器官；Ⅱ类手术室、急救室、诊疗室设备及器具；Ⅱ类口腔科设备及器具；Ⅱ类病房护理设备及器具；Ⅱ类消毒和灭菌设备及器具；Ⅱ类医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；Ⅱ类口腔科材料；Ⅱ类医用卫生材料及敷料；Ⅱ类医用缝合材料及粘合剂；Ⅱ类医用高分子材料及制品；Ⅱ类软件；Ⅱ类介入器材。

Ⅲ类眼科手术器械；Ⅲ类矫形外科（骨科）手术器械；Ⅲ类注射穿刺器械；Ⅲ类医用电子仪器设备；Ⅲ类医用光学器具、仪器及内窥镜设备；Ⅲ类医用超声仪器及有关设备；Ⅲ类医用激光仪器设备；Ⅲ类医用高频仪器设备；Ⅲ类物理治疗及康复设备；Ⅲ类医用磁共振设备；Ⅲ类医用X射线设备；Ⅲ类医用高能射线设备；Ⅲ类医用核素设备；Ⅲ类体外循环及血液处理设备；Ⅲ类植入材料和人工器官；Ⅲ类手术室、急救室、诊疗室设备及器具；Ⅲ类临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外）；Ⅲ类医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；Ⅲ类口腔科材料；Ⅲ类医用卫生材料及敷料；Ⅲ类医用缝合材料及粘合剂；Ⅲ类医用高分子材料及制品；Ⅲ类软件；Ⅲ类介入器材；