来源：小桔灯网

整理：归去来兮

新修订的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号，以下简称新《条例》），于年6月1日起施行。国家药监局正在组织修订配套规章、规范性文件和技术指导原则等，将按照程序陆续发布。

年已发布的医疗器械（IVD）相关法规，小桔灯网整理如下：

以下是往年国家食品药品监督管理总局发布的医疗器械（IVD）相关法规：

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