中国经济网北京4月19日讯(记者何潇马先震)国家药品监督管理局网站日前发布RespironicsCalifornia,Inc.对呼吸机主动召回的公告。日前,飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品备用电池存在问题,生产商RespironicsCalifornia,Inc.对呼吸机(注册证号:国械注进)主动召回。召回级别为二级。本次召回的产品为呼吸机,注册证或备案凭证编码分别为国械注进,生产企业为RespironicsCalifornia,Inc.,代理人为飞利浦(中国)投资有限公司。本次召回原因系飞利浦发现部分备用电池在生产过程中出现了问题并发给了客户。至今为止,飞利浦未收到与该问题相关的任何投诉或不良事件上报。本次召回产品的适用范围为:带成比例压力通气和Auto-Trak+软件选项的V60呼吸机是一种辅助呼吸机,用于加强患者呼吸,预期用于需要机械通气的自主呼吸患者:医院或其他机构中医师指导下的呼吸衰竭、慢性呼吸功能不全、阻塞性睡眠呼吸暂停患者。该呼吸机预定支持体重大于20千克的儿科患者及成年患者,也适用于与无创应用选择标准相同的气管插管患者。应由合格的医疗专业人员如医师、护士和呼吸治疗师使用,且只能与各种Respironics推荐的患者回路、界面(面罩)、加湿器组件和其他附件一起使用。本次涉及地区和国家为美国;召回级别为二级召回;涉及产品生产(或进口中国)批次、数量为0台;涉及产品型号、规格为V60;涉及产品在中国的销售数量为0台。此外,由于受影响批次未在中国销售,纠正行动简述(包括召回要求和处理方式等)不适用。经中国经济网记者查询发现,飞利浦(中国)投资有限公司成立于年8月8日,注册资本万美元。该公司为飞利浦电子中国有限公司全资子公司。飞利浦伟康(PhilipsRespironics)的前身是美国伟康公司,成立于年,总部位于美国宾夕法尼亚的匹兹堡。年12月被荷兰皇家飞利浦公司收购,成立飞利浦家庭医疗保健事业部(PhilipsHomeHealthcareSolution)。飞利浦
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