文/日化砖家

近日，国家药监局发布了“关于调整《医疗器械分类目录》部分内容”的公告，对于27类医疗器械分类目录有了重新调整，其中，特别是对部分医疗美容用品目录作出了重大调整。

值得注意的是，国家明确将“水光针”等产品纳入Ⅲ类医疗器械管理。

此前，年11月9日国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心曾发布了关于征求《医疗器械分类目录》调整意见的通知，其中进一步明确把水光针分类为Ⅲ类器械来监管。

如今，终于尘埃落定。

所谓水光针，是利用负压针向皮肤真皮层注入玻尿酸(透明质酸)、胶原蛋白等物质，使皮肤变得紧致而富有弹性。

目前市面上，一剂水光针的价格从几百到几千，甚至上万元不等。

据了解，此次对于调整《医疗器械分类目录》部分内容，将对医美行业产生显著影响。首先最明显的就是严管机构不合规产品使用，其次，通过进行医疗器械分类，逐渐清除市场上有关“擦边球”行为。

近年来，得益于“颜值经济”的影响，医美行业迎来行业风口。据《更美医美行业白皮书》显示，年医美市场规模约亿元，年度医美相关企业新注册量相比年上涨27.18%，中国轻医美市场用户规模相比年增长20.59%。

在医美行业细分下，轻医美中主打补水美白的水光针，目前是市面上最受欢迎的“明星产品”。

据华经产业研究院统计，年我国注射类医美产品市场规模为亿元，预计到年我国注射类医美产品市场规模将达到亿元。

年，央视曝光“水光针”乱象。

据《年中国医疗美容行业洞察白皮书》数据显示，目前医美市场上流通的针剂正品率仅为33.3%，即每3支针剂当中，就有2支是水货、假货等非法针剂。

这也足够说明，从前，市面上“水光针”市场乱象横生。

中国消费者协会

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