医疗机械

首次申请医疗器械经营许可证10问

发布时间:2025/7/24 15:46:07   
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一问:公司住所和经营场所是否在同一个地址?

A、是;B、否

二问:公司要经营的医疗器械产品是几类?

A、一类;B、二类;C、三类;D、都有

三问:医疗器械经营方式是什么?

A、批发;B、零售;C、零售连锁

四问:公司是否提供贮存、配送服务?

A、提供贮存服务;B、提供配送服务;C、提供贮存、配送服务;D、不提供

五问:公司是否打算自建仓库?

A、自建;B、委托

六问:公司要经营的医疗器械是否包含体外诊断试剂?

A、包含;B、不包含

七问:要经营的医疗器械是否需要冷藏冷冻?

A、需要;B、不需要

八问:医疗器械经营质量管理体系文件是否已建立?是否已培训?

A、是;B、否

九问:医疗器械质量管理体系质量监管人员是否已到位?

A、到位;B、正在招聘中;C、不打算配置

十问:储存医疗器械所需设施设备是否齐全?是否该验证的验证,该计量的计量?

A、是;B、否



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