医疗机械

桐乡市市场监督管理局查获一起涉嫌无证生产

发布时间:2022/7/11 20:34:23   
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  年3月31日,桐乡市市场监管局执法人员依法对辖区内某公司生产厂区开展执法检查,现场发现该厂区内有2台包装机,12名工人正在对防护服进行贴标打包。

  现场查获标有医疗器械注册证、生产许可证编号、“稳健医疗”标识的防护服件,标有医疗器械注册证、生产许可证编号、“3M”标识的口罩只,标有“3M”标识的防护服件,“稳键医疗”标贴21万余张;现场单据显示已销售“稳健医疗”防护服2万余件,“3M”口罩3.8万余只。当事人无法提供合法有效的营业执照、医疗器械生产许可证及注册商标使用许可证明,执法人员随即对现场产品予以查封。因案件性质恶劣,涉案金额巨大,目前已移送司法机关。

  疫情期间,防护服、口罩等医用防护用品作为保护人体不受病毒侵害的一道重要防线,发挥举足轻重的作用。桐乡市市场监管局将根据省局、市局统一部署:

  一、全面排查生产经营情况。对医用防护服、医用口罩、红外体温计、新冠病毒抗原检测试剂等疫情防控医疗器械生产经营企业,市场监管局摸清企业现状,加大监管力度。对涉疫医疗器械生产企业开展质量管理体系全项目检查,对不符合生产质量管理规范要求的限期整改,存在严重缺陷的立即责令停产。截至目前,共出动执法人员余人次,检查涉疫医用物资经营企业家次,生产企业10家次。

  二、全面引导规范提升。市场监管局重点   三、全面查处违法行为。通过日常巡查、专项检查、网络监测、产品抽检等对在产、在售的医用口罩、医用防护服等疫情防控医用物资生产经营企业开展全覆盖监督。从严从快查处防疫医用物资违法案件,增强政治责任感,压缩办案时限,提升办案效能。进一步加大对涉疫医用物资产品质量、假冒伪劣、囤积居奇、哄抬价格等举报投诉案件的处理和打击力度,一经发现违法行为,严格按照相关法律法规,从重从快处罚。

来源:桐乡市场监管局

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