医疗机械

诚辉医疗一次性医用口罩不符合产品技术要

发布时间:2023/4/9 18:31:15   

中国网财经9月29日讯今日,广东省药监局发布的“行政处罚决定信息公开表”显示,广东诚辉医疗科技股份有限公司(“诚辉医疗”)因“生产的一次性使用医用口罩不符合备案的产品技术要求”,被责令改正并罚款元。

处罚信息表称,企业生产的医疗器械一次性使用医用口罩(产品编号/批号:;型号规格:非无菌17。5m×9。5cm)经检验不符合经备案的产品技术要求,违反了《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款的规定。

鉴于企业主动改正违法行为、未造成严重后果,符合《广东省食品药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权适用规则》第七条第(三)项规定的应当从轻处罚的情形。广东药监局根据相关法律法规,责令诚辉医疗停止生产不符合备案产品技术要求的医疗器械并处元罚款。

诚辉医疗成立于年1月19日,年上市,主营业务从事医疗器械及耗材的经销等。

诚辉医疗近日发布的“年半年度报告”显示,由于今年疫情影响,公司新增一次性医用口罩的生产,报告期内,医用口罩的销售金额为.58万元。

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