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生产口罩防护服需要什么资质医用口罩、防护服作为疫情防控的重要物资，近期供不应求。很多企业想要采购一批原材料生产口罩，那么，企业生产的口罩、防护服需要什么资质？

一、医用口罩、防护服资质

口罩和防护服都属于国家实行生产许可制度管理的产品，必须取得国家质量监督检验检疫总局颁发的《医疗器械注册证》才能上市销售。那么，企业需要办理哪些生产许可证呢？

根据《医疗器械生产质量管理规范》，生产许可证分为三类，即二类，一类，二类。

1、二类：生产许可证；

2、三类：注册证。

口罩产品的《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可》不在一个层级，但都是由国家食品药品监督管理总局颁发的许可证。

企业如果想要从事口罩、防护服的生产销售，首先需要办理二类和三类医疗器械认证（即医疗器械注册）