医疗机械

办理深圳二类医疗器械备案的材料与流程是什

发布时间:2022/6/14 18:18:14   
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深圳作为医疗器械质量检测水平领先的城市,其拥有比较成熟的医疗器械投资,研发,生产和销售的产业基础。如果有一定的销售渠道,专注做医疗器械下游市场包括推广和销售是非常可观的。

一、市药监局办理医疗器械经营备案

二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;

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