当前位置: 医疗机械 >> 医疗机械资源 >> 美敦力现一级召回国采启动骨科脊柱类医用
今日最新医疗器械资讯包含:
3条政策信息
●广东再次开启省际联盟集采!针对新型冠状病毒检测试剂耗材
●国家药监局通报:美敦力一级召回离心泵血液控制监测系统
●国采启动骨科脊柱类医用耗材部件信息确认工作
2条企业动态
●微泰医疗年营收增长.1%达1.51亿元
●春立医疗年净利增长13.76%达3.22亿元
1条新产品
●新华医疗“疝修补补片”获得三类医疗器械注册证
一、政策信息
1、广东再次开启省际联盟集采!针对新型冠状病毒检测试剂耗材
今日,广东省药品交易中心发布了《关于开展广东联盟新型冠状病毒(-nCoV)检测试剂耗材相关品种预报名工作的通知》,通知显示,将开展广东联盟新型冠状病毒(-nCoV)检测试剂耗材相关品种预报名工作。(来源:广东省药品交易中心)
看点
本次广东联盟采购的拟参与省份包括:广东、陕西、山西、辽宁、黑龙江、江西、湖南、广西、海南、重庆、贵州、云南、甘肃、青海、宁夏、内蒙古、新疆、新疆生产建设兵团等省(自治区、直辖市)。
2、国家药监局通报:美敦力一级召回离心泵血液控制监测系统
3月25日,国家药监局发布公告,通报美敦力对其部分违规产品进行主动召回情况,其中包括离心泵血液控制监测系统,召回级别为最高级:一级。(来源:国家药品监督管理局)
看点
其召回原因为:特定型号、特定批次产品,存在备用组件与原装组件电压输入最大值差异导致主机系统控制器模块的电压规格不足。另外,系统控制器模块中的瞬态电压尖峰会引起DC-DC转换器和D88二极管故障的问题。
3、国采启动骨科脊柱类医用耗材部件信息确认工作
3月28日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于开展骨科脊柱类医用耗材部件信息确认工作的通知》,国采骨科脊柱类医用耗材部件信息确认工作正式启动。(来源:国家组织医用耗材联合采购平台)
看点
此次部件信息确认时间为年3月28日至4月6日17:00,确认信息公示时间为年4月8日9:00至4月11日12:00。相关企业登录国家组织医用耗材联合采购平台,使用数字证书进入“脊柱类耗材填报系统”,查看本企业骨科脊柱类医用耗材部件详细信息,并进行核对及确认。
二、企业动态
1、微泰医疗年营收增长.1%达1.51亿元,
微泰医疗披露截至年12月31日止年度的年度业绩公告,该集团收入1.51亿元,同比增长.1%;毛利.3万元,同比增长94.0%;母公司拥有人应占亏损.3万元,同比收窄60.2%;基本每股亏损0.13元。(来源:东方财富网)
看点
年,公司在研发管线方面取得了重大进展。商业化方面,公司的核心产品Equil贴敷式胰岛素泵销售收入在年度较年度大幅增长%,销售网络已覆盖超过家医院。海外市场的业务也取得了显着进展,主要产品在年获得多个欧洲国家的医保准入。年度的海外产品收入较年度大幅增长%。
2、春立医疗年净利增长13.76%达3.22亿元
春立医疗发布年年度报告,营业收入11.08亿元,同比增长18.18%。归属于上市公司股东的净利润3.22亿元,同比增长13.76%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3.08亿元,同比增长11.22%。基本每股收益0.93元,拟向全体股东每10股派发人民币1.30元现金股利(含税)。(来源:上海证券交易所)
看点
公司主营业务稳健发展,整体业绩持续增长。主要系由于关节假体产品的收入增长所致。
三、新产品
1、新华医疗“疝修补补片”获得三类医疗器械注册证
新华医疗发布公告,公司全资子公司上海新华瑞思医疗科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为:疝修补补片。(来源:上海证券交易所)
看点
产品特点:产品植入人体前具有良好的刚度和修补强度,便于医生使用,保障治疗效果。可吸收材料的加入和创新的六边形网孔编织结构,相比传统不可吸收疝补片,降低异物植入量,减少异物反应,降低患者异物感。同时,产品在不影响网片结构和功能的同时降低了皱缩率,可以显著减少患者的术后慢性疼痛。
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