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微谱生物医药研究及实验室服务

前途汇杭州站展位号：W30

作为医药研发值得信赖的合作伙伴，微谱与专业的医药研发工作者一起运用大型精密仪器、智能化分析与解析技术，借助强大的数据库，完备的ISO/GMP双质量体系与GLP规范运营，LIMS和WATSON-LIMS管理平台，将高品质生物医药技术服务与系统化管理思维相结合，为制药企业、研究机构及科研工作者提供符合全球药政法规的化药、生物制品、医疗器械的研发及相关实验室服务，法规咨询与合规验证、临床医学、药学CMC研究等。业务范围可以覆盖从临床前到上市后，并在创新药、仿制药、生物制品、药物分析及质量研究等药学研究、临床及医疗器械等领域都有着全流程、一体化的服务能力。我们愿与全球医药研发工作者们一起探索，共同推动产品市场化进程，为人类的生命健康保驾护航。经过多年的不懈深耕，我们的客户遍布全国以及亚洲、欧美等多个国家和地区。一直以来，微谱在专注技术研发这一行业使命的基础上，秉承“全力以赴不负所托“的客户服务理念，参照国际质量技术标准砥砺前行，致力于成为值得信赖的医药研发伙伴，为客户创造价值的同时，也为行业发展贡献一份力量。weipu服务内容ServiceItems

01

化学药品研发分析及实验室服务

相容性研究服务

密封性研究服务

皮肤外用制剂质量研究

基因毒研究

检测分析业务

辅料全检

微生物检测

元素杂质

02

生物制品研发分析及实验室服务

大分子结构表征、质量肽图分析、N-糖谱分析、高级结构（CD）、高级结构（DSC）、产品变异性分析、理化分析、生物学活性、工艺杂质及蛋白残留分析、消泡剂、二甲基硅油等研究服务

病毒/病毒载体表征、病毒清除验证、细胞库检定、支原体检测等其他生物安全研究服务

微生物检测

原辅料检测

相容性研究

密封性研究

03

医疗器械研发分析及实验室服务

生物学试验与评价

化学表征/可浸提物可沥滤物研究

原材料筛选与控制

清洁、消毒、灭菌验证

包装验证与包材相容性密封性研究

注册咨询与质量体系辅导

设备设施验证

无源有源植入与血管介入

输注器具（药物相容性研究）

药械组合产品

可吸收/可降解材料

生物大分子动物源材料

04

法规咨询及合规验证服务

化学药、生物制品、医疗器械设备设施等咨询服务

洁净区、温控类箱体、灭菌器、冻干机、生物安全柜和洁净工作台确认等验证服务

05

临床研究服务

临床研究管理

临床基地管理

生物样品分析

数据管理与生物统计

06

药学CMC服务

原料药服务

固体制剂服务

液体制剂服务

注册服务类型

微谱生物医药事业部参照GMP和ISO/IEC质量体系要求建设了+m2的独立生物医药实验室。除总部外，针对不同服务管线设置了专门的宝山基地，杂质一体化研究中心，医疗器械研究中心，生物分析研究中心，生物安全研究中心，临床研究中心，药学CMC研究中心等，这其中还包括2个BSL-2级实验室，以便为客户提供智慧、精准、敏捷的专业服务。weipu联系我们Contactus

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邮箱：yiyao-marketing

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