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开办医疗器械店需要哪些手续
开办二类医疗器械店需要办资质吗
三类医疗器械经营许可证办理要求
医疗器械是分三个类别的，一类是无需备案办理许可资质的，比如：外科手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、手术衣帽、检查手套、纱布等等；二类是备案制需要取得备案凭证，血压计、体温计、心电图机、脑电图机、针灸针、助听器、医疗缝合针，避孕套等；三类是许可审批制要取得经营许可证，例如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、血液透析装置、血管支架、综合麻醉机等。从分类上来说三类也是比较难办的，要求条件也是比较苛刻的，申请设立人要满足足够的条件，申请材料齐全才能申办设立。
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：
（一）营业执照和组织机构代码证复印件；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式说明；
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
二类医疗器械：《弟二类医疗器械经营备案凭证办理》
三类医疗器械：《医疗器械经营许可证》
开展医疗器械网络销售：需办理“医疗器械网络销售备案办理”#三类医疗器械经营许可证#办理医疗器械经营许可证的周期略微长一些，大概需要3个月的时间，材料整理齐全后提交审核材料需要半月的时间，然后约谈核查老师到经营场所面谈需要排队，全部审核过后才给下发经营许可证。
