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发布时间:2025/7/9 14:57:51   

对于医疗器械经营许可证信息变更所需材料(分类)的内容,最近很多人很困惑,一直在咨询小编,今天联贝小编针对该问题,梳理了以下内容,希望可以帮您答疑解惑。

医疗器械行业是指从事医疗器械生产、销售、研发、维修、租赁等业务的行业,主要产品包括医用设备、诊断试剂、医用耗材、医疗器械包装材料等。医疗器械行业在医疗健康产业中扮演着至关重要的角色,其发展水平和技术水平的高低直接影响着医疗服务质量和医疗健康事业的发展。

变更企业名称

1、《医疗器械经营企业许可证变更申请表一份;

2、《营业执照或工商行政管理部门《企业名称变更核准通知书复印件一份;

3、《医疗器械经营企业许可证正副本原件和复印件一份;

4、委托书(附办人员复印件)一份。

(二)变更法定代表人、企业负责人、质量管理人员

1、《医疗器械经营企业许可证变更申请表一份;

2、企业负责人、质量管理人员个人简历、任职文件以及身份证、学历证书、执业资格或职称证明复印件;

3、变更后的《营业执照正本复印件一份;

4、《医疗器械经营企业许可证正副本原件和复印件一份;

5、委托书(附办人员身份证复印件)一份。

变更注册地址、仓库地址(包括增减仓库)

1、《医疗器械经营企业许可证变更申请表一份;

2、《营业执照正本复印件一份;

3、产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明一份;

4、《医疗器械经营企业许可证正副本原件和复印件;

5、委托书(附办人员身份证复印件)一份。

变更经营范围

1、《医疗器械经营企业许可证变更申请表一份;

2、拟经营产品目录、加盖供货单位印章的注册证复印件一份;

3、与经营范围相适应的质量管理人员学历或职称证书复印件一份(校对原件);

4、与经营范围相适应的储存设施、设备目录一份.



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