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三类医疗器械生产许可证需要满足以下条件:
企业必须具有法人资格,并持有营业执照。
注册资金应不低于万元人民币。
具有与经营规模相适应的经营场地,并具备相应的设施和设备。
建立完善的质量管理体系,并具有相应的质量管理人员和制度。
此外,申请三类医疗器械生产许可证还需要提交以下材料:
营业执照、组织机构代码证复印件。
申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件。
法定代表人、企业负责人身份证明复印件。
生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件。
生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表。
生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件。
主要生产设备和检验设备目录。
质量手册和程序文件。
工艺流程图。
经办人授权证明。
其他证明资料。
以上信息仅供参考,具体要求可能会因地区和具体情况而有所不同,建议咨询当地相关部门或机构获取具体信息。