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白点疯 http://m.39.net/baidianfeng/a_11178069.html(年第3号)为加强对药械组合产品注册工作的监督和指导,进一步鼓励具有临床价值的药械组合产品上市,构建适合我国国情的药械组合产品的管理模式,国家药品监督管理局
01大批医疗器械展会延期!械企线下营销被迫中断疫情之下,跨区域人员流动受限,全国各地医疗机构加强人员进出管理,使得医疗器械企业的线下推广全面停摆。近期,CMEF、CACLP等各大医疗器械展会,因疫情影响延期举办,举办时间均延迟到6月之后,这意味着医疗器械企业展
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4月12日,深圳市赛禾医疗技术有限公司(下称“赛禾医疗”)宣布正式完成数亿元A轮融资,本轮投资由知名投资机构领投,雅惠投资、复容投资等参与投资,原股东斯道资本超比例跟投,睿笕资本、久知心飞继续加持,点石资本担任 财务顾问。所筹资金将用于进一步扩充研发管线、扩大
怎样判断得了白殿风 https://m-mip.39.net/news/mipso_9385547.html杭州海辰生物医药产业园位于临平区南公河路13号,正处于全国 集工业园区、高教园区、出口加工区于一体的 开发区——杭州余杭经济技术开发区,开发区
招聘简章一、检验化验员3名工作职责:1.负责进料、过程、成品的检验工作;2.对合格和不合格品进行隔离,并做好状态标识,不合格品的处理等;3.填写相关检验记录和报告,质量文件和记录的整理、标识和管理;4.检验仪器、设备的日常维护管理;5.完成上级交办的其他工作;
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决策是否开展医疗器械临床试验是综合考虑产品的适用范围、技术特征、生物学特性、风险程度及已有研究数据(包括临床数据和非临床数据)等方面来确定开展临床试验必要性的过程。需要开展临床试验的,可根据具体情况,选择在境内开展临床试验、全部或同期在境外开展临床试验。本指导
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医疗器械质量体系内审员三年期换证培训通知年4月25-26日·北京线上班各有关医疗器械企业:年1月19日,国家食品药品监督管理总局发布了YY/T-/ISO:《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准,并于年5月1日实施。新版标准强调更加强调法规要求和风险管理,强
来源:国家局评价中心整理:wangxinglai国家局评价中心各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局:实施医疗器械注册人制度是推进医疗器械审评审批制度改革、加强医疗器械全生命周期管理的重要举措。随着《医疗器械监督管理条例》(国务院令第号)的施行,
根据国家药品监督管理局《国家药监局综合司关于印发年医疗器械行业标准制修订项目计划的通知》(药监综械注〔〕23号),由广东省医疗器械质量监督检验所、国医械华光认证(苏州)有限公司(以下简称“CMD苏州公司”)作为主要起草单位完成的YY/T-《医疗器械生物负载控制
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