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什么是医疗器械经营许可证?
经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;
医疗器械经营许可证证书有效期
“医疗器械经营许可证”属于后置审批,可以先办理营业执照,然后领取先照后证,再申请三类医疗许可,证书有效期为5年!
办理流程:
1、经营者携带上述资料到当地设区市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可证;
2、接受该信息的工作人员在30个工作日内进行审核,如有需要,组织核查;
3、符合规定条件的,允许并发医疗器械经营许可证;不符合规定条件的,不允许并书面解释原因。