当前位置: 医疗机械 >> 医疗机械前景 >> 口罩产品面对市场抽检,各项检测项目中需要
年2月18日,陕西省市场监督管理局公布了近期口罩市场抽检结果,其中3批次非医用口罩产品样品不符合本次监督抽查标准要求。
本次非医用口罩产品样品在西安、咸阳、安康、汉中等地区的生产领域中抽取,共抽查标称生产企业8家,抽取样品13批次。依据GB/T-、GB-等相关标准及相关的法律法规、部门规章和规定,对呼吸阻力、呼气阀气密性、过滤效率等项目进行了检验。其中3批次样品不符合本次监督抽查标准要求,涉及过滤效率项目不合格。
#口罩#口罩的过滤效率是什么?
过滤效率指口罩过滤材料滤除颗粒物的百分比。其测定原理是当一定流量空气通过口罩过滤材料时,测定口内外或口罩两侧颗粒物数量或者浓度,口罩内部颗粒物/浓度除以口罩外部颗粒物数量/浓度的比值即为过滤效率。
为什么检测合格的口罩存放了几天,过滤效率变成“不合格”了?
市场上有些厂家在出货前的过滤效率明明是“合格”的,怎么到了客户手里就变成“不合格”了呢?
康菲尔检测科技医疗器械检测中心检测工程师王君慧是这样介绍的:“口罩的过滤机理是纤维主要通过布朗运动扩散、惯性碰撞、拦截沉积、重力作用、静电吸引沉积这五种作用方式来达到对微米级和亚微米级的颗粒物的过滤效果。然而熔喷无纺布本身的过滤性能不大于70%,仅依靠前面四种作用方式进行机械阻挡是无法达到过滤要求,一味增加材料的厚度反而会增加口罩的呼/吸气阻力。因此,通过静电驻极的工艺,利用静电吸附作用来提升熔喷过滤材料的过滤效率,是行业内最为普通的做法,可使其过滤效率达到99.9%以上。但是若驻极体的选择、加压大小、充电距离等相关因素调试不到位,在进行静电驻极工艺时,熔喷布表层的载流子虽然在短时间内可以沉积到熔喷布表面,但是随着时间流逝,表层载流子会快速流失,这就会造成口罩的初次检验结果为合格,几周之后复检结果不合格。”
康菲尔检测科技口罩检测能力覆盖医用口罩、民用防护口罩、个人防护口罩等各类口罩,部分依据标准列举如下:
YY-《医用外科口罩》:强制性行业标准,符合该标准要求的口罩可适用于临床医护人员在有创操作等过程中佩戴,有防血液渗透的效果,防护效果优于一次性使用医用口罩。
YY/T-《一次性使用医用口罩》:推荐性行业标准,适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境下佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性口罩。
GB/T-《日常防护型口罩技术规范》:符合该标准要求的口罩可适用于在日常工作生活中空气污染环境下滤除粒径小于等于2.5微米颗粒物。
GB-《医用防护口罩技术要求》:目前医用口罩中的强制性国家标准,符合该标准要求的口罩可适用于医疗工作环境下,用于过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。该类型口罩除了具备医用口罩的基本指标要求,也能满足非油性过滤颗粒物过滤效率大于等于95%,推荐发热门诊、隔离病房医护人员及确诊患者转移时佩戴。