二类医疗器械定义及分类

第二类医疗器械是指需要控制其安全性和有效性的医疗器械。一般来说，第二类医疗器械的产品机制已经得到国际和国内的认可，技术已经成熟。

二级医疗器械包括温度计、血压计、心电诊断仪、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养盒、玻璃拔罐、X线拍片、B超、显微镜、生化仪等。

武汉代办二类医疗器械销售许可证

条件要求：是一家或一家，是一家或一家，另一家是另一家；从事体外诊断试剂经营的，一人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历，并从事检验相关工作3年以上经验。医疗器械经营中从事植入、介入医疗设备的经营者，应具备医学相关专业大专以上学历，并经生产企业或供应商培训的人员。居民住宅内、军事管理区(不包括可出租区)及其他不适宜经营的场所，不得设置经营场所和仓库。

办理部门：地方市药品审批局药品审批科。

办理地点：申请人在国家食品药品监督管理局医疗器械生产经营许可证(备案)信息系统提交申请后，携带纸质材料到当地市政府服务中心综合窗口办理。

办理时限：现场审核合格的备案。

办理医疗器械经营许可证的流程

第一阶段：申请处理：药监部门检查申请资料是否符合基本要求，决定是否受理或不受理申请的决定(申请处理需要填写约份资料，受理申请人发现任何资料填写有问题需要返还修改，发现重大不符合项目直接申请)。

第二阶段：实地调查：即药监部门指派一至三名审核员到企业经营现场进行审核，审核方式为现场提问考核及现场查看，审核方式为现场提问考核及现场查看，记录审核信息并提供审核结论，如不符合要求，可要求企业进行审核，审核方式为现场审核，审核方式为现场审核，审核方式为现场审核，并对审核信息进行审核，如发现不符合要求的，则由药监部门指定一至三名审核员到企业经营现场进行审核；

第三阶段：审查、公示、发行证明书：药监部门领导审查相关资料，决定是否向企业发行经营许可证，通过审查在相关网站公开企业相关信息，公开无异议的，通知企业领取医疗器械经营许可证。