开办第二类医疗器械经营许可证生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请二类医疗器械生产许可证。

二类医疗器械生产许可证申请要有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。

另外，有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力。

医疗器械生产许可证办理获取办理结果：施机关决定予以许可的，申请人可获得《医疗器械生产许可证》，证书的有效期为5年。

由此可见办理医疗器械生产许可证，只要您提前充分地做好准备工作，先办好医疗器械注册证再取得生产许可证并不难。

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