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华为首款医疗器械正式开卖

近日，在华为冬季旗舰新品发布会上，正式推出腕部心电血压记录仪——华为WATCHD（支持血压测量与心电采集），这款设备正是今年华为通过药监局批准的二类医疗器械。12月25日，华为WATCHD已经正式开售，据华为官方旗舰店了解，产品售价元起。截至发稿前，仅官方旗舰店销量已达到+，并且有不少用户已经成功拿到了手表，从评论区来看，绝大多数用户都是非常满意的。据国家药监局信息，相关产品名称：腕部心电血压记录仪；产品型号、规格：MLY-B10、MLY-B11;产品注册证编号：粤械注准。产品适用范围：供成人腕部单导心电数据的采集用（不包含自动分析、诊断功能），以及适用于示波法测量成人的血压和脉率，其数值供临床参考。

医院临床验证

精准可信

大名鼎鼎的华为突然杀入医疗器械行业，不免让业内、外人士对其发布的产品充满了期待。在今年5月，华为消费者业务手机产品线总裁何刚在微博发文指出：华为首款可以测量血压的智能手表已通过医疗器械注册检验，下一步将联合专业医疗机构开启注册临床试验，预计在今年下半年正式上市。不过半年时间，华为的首款二类医疗器械顺利在年圣诞节当日与所有人见面，大厂速度可见一斑。并且，据官方信息了解，华为WATCHD已通医院、医院、上海交通大医院医院等多家专业机构临床验证，精准可信。在外形上，华为WATCHD巧妙叠加微型气泵、气囊等结构，将血压测量技术融入手表；采用创新硬件设计，集成高精度压力传感器、压力反馈式控制电路及低流阻气路，实现误差在±3mmHg以内的压力测量系统，并内置高分子抗拉材质表带，人因工程弧形气囊，搭配蝴蝶扣，加压过程更稳定，提升血压测量准确性。同时，华为WATCHD内置ECG高性能传感器模组，支持心电信号采集，即时生成心电图报告。此外，华为WATCHD延续华为穿戴产品长续航基因，在智能典型模式下续航可达7天，并支持无线充电。搭载HarmonyOS，支持丰富应用下载，同时支持NFC、语音助手等功能，为用户带来更加智能化、便捷化的优质体验。通过佩戴华为WATCHD，用户可在华为运动健康App中查看日度、周度、月度的血压测量记录，还可加入血压管理计划，通过健康生活打卡进行健康管理。

巨头扎堆

苹果、华米、OPPO...

除腕部心电血压记录仪之外，据广东省药监局了解，华为目前还有多款医疗器械进入优先审批程序。分别是心电分析系统（ECG-1）、心率失常分析系统（PPG-1）、腕部单导心电采集器（VID-B99）。显然，心电监测是华为入局医疗器械的第一个落脚点，而对于血压监测这项功能，也同样是所有智能手表厂商觊觎已久的。早在年6月，苹果就披露过膨胀测压技术专利，打算用在智能手表上。年2月，三星抢先一步，发布了GalaxyWatchActive智能手表，具备监测血压功能。此后，大显、悦动圈、欧姆龙、金亿帝等手环和手表都推出过血压监测功能。但是这些手表都只能间接推测血压，准确度一直是个问题。尽管如此，各大智能手表厂商都在不断改进技术，因为高血压是当下人们最关心的疾病之一。传统的检测方式已无法满足人们要求，将血压监测融入到智能手表中，从而实现随时监测，也是所有智能手表最大的营销卖点之一。然而，就在华为宣布具备血压监测功能的智能手表年底前上市之后，华米也相继发布了具备血压监测的智能手表GTR3PRO。并且，OPPO广东移动通信有限公司作为受托人，也出现在医疗器械获批名单里，产品同样腕部单导联心电采集器。据相关数据了解，预计到年，中国专业医疗级智能可穿戴设备行业市场规模将达到亿元，-年复合增长率为20.01%。百亿级市场空间，对于苹果、华为等大厂来说，自是不会轻易放过。但要从整体来看，华为的心思或许并不在于传统医疗器械的硬件销售，而是在于把人工智能、大数据等多年的技术积累做成可落地的产品。华为的“医疗布局”回顾华为的医疗布局，其核心其实一直都聚焦在搭建全场景的云平台，为相关企业提供解决方案。据华为

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