医疗机械

重庆如何办理医疗器械网络销售备案凭证附

发布时间:2023/5/19 13:02:42   

随着网络的高速发展,医疗器械网络销售日趋活跃。与此同时,利用网络销售假冒伪劣医疗器械、虚假夸大宣传、欺骗消费者的问题不断出现,给人民群众用械安全带来潜在风险。

因此,完善网络销售有关法规,对强化网络销售监管手段和措施、不断规范经营行为、严厉打击网络医疗器械销售违规行为具有重大意义。

今天,小编就来给大家聊聊医疗器械网络销售备案凭证是什么,如何办理?

一、申请条件:从事于医疗器械互联网销售的公司应该是依规依法获得医疗器械生产许可证、经营许可证或申请办理登记备案的医疗器械生产经营公司。

二、办理流程:

1、材料受理后,按照办·事指南申请材料要求提交。

2、材料核实后,备案部门对填报的信息进行核实

3、材料进行公示,对于符合相关的规定时,会在7个工作日内公开备案信息向社会。

三、网上交易方式

1、单独的第三方平台在医疗器械网上交易中仅提供网站空间、虚拟交易场地、交易规则、交易商谈、电子订单信息等服务项目,供交易双方或多方面进行交易活动,不参于医疗器械销售;

2、医疗器械注册备案信息人和生产经营企业可以直接通过互联网进行医疗器械销售。

3、第三方平台直营医疗器械。

四、申请的材料需要哪些呢?

1、《医疗器械网络销售信息表》一式2份;

2、营业执照副本;分支机构还需要提供总公司营业执照副本复印件;

3、医疗器械生产(经营)许可证或者备案凭证复印件,同时需核验原件;

4、互联网药品信息服务资格证书复印件,同时需核验原件;

5、非经营性互联网信息服务备案复印件,同时需核验原件;

6、电信业务经营许可证复印件,同时需核验原件;

7、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证复印件;

8、经办人授权证明;

9、对所提交资料真实性的声明。

以上就是关于这个资质的办理一些介绍,想了解更多这方面的信息可以点点

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