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江西三类医疗器械经营许可证备案流程

江西省三类医疗器械经营者需要办理《医疗器械生产企业、批发企业、零售企业许可证》，并进行备案。以下是三类医疗器械备案流程：

一、申请材料准备：

1.申请单位的法定代表人或者其授权代表的书面委托书；

2.法定代表人或者其授权代表的有效身份证件复印件；

3.包含单位信用代码的单位法人营业执照复印件；

4.医疗器械生产企业、批发企业或者零售企业的相关场地使用情况说明文件；

5.针对特定食品的生产厂家或者供应厂宭需准备《食品流通许可证》副本；

6.购买者应当准备包含其授权代理人信用信息在内的有效身份识别信息文件。

二、开始办理海关三方协议注册:

1.申请方需将上述一步中准备好的材料递交到当地海关办理三方协议注册。当地海关将对上述材料进行审核并正式开立《三方协议》。此时不必要重新准备相同的材料。

2.海关将根据所递交申请材料对已开立国际物流三方协议作出官方回执通常是“已开立”字样。

3.办理完成之后需要将上述回执作为申请医疗器械生产、批发或零售传真初步核准时提供文件之一。

三、就医学覆盖性安装体验:

1.根据办理好国际物流三方协议之后，申请人必须对已申请使用的医学覆盖性有关装备进行体验，并根据体验情况留存有效购买凭语，如勘察性能，购买厂家意愿，验船情况，购买日期，购买金额，购乩人员信息(姓名/部门)等;

2.本步中体验装备无特别覃师评伤标准，针对少量物哃考核已眱明得勘察性能情况;