医疗机械

南京高科含医药器官移植医疗器械世界首例

发布时间:2023/7/30 17:46:42   

南京高科持股健耕医药,器官移植医疗器械:拥有两条产品线

  健耕医药成立于年,以器官移植领域医疗器械及免疫抑制剂的代理销售业务为主。公司建立了覆盖器官移植领域术前诊断、术中器官保存及修复、术后排斥反应及免疫抑制剂药物浓度监测的产品线。

  公告显示,公司拥有两条产品线:移植器官保存及修复产品线和移植领域体外诊断试剂产品线。其中,移植器官保存及修复产品线的核心产品LifePort肾脏灌注运转箱系列产品已获得国际器官移植界的普遍认可。肾脏灌注运转箱产品已在西安医院、浙江医院、医院等大型移植中心肾脏移植手术中使用。低温机械灌注技术平台的新产品——肝脏灌注运转箱产品正在美国开展多中心临床研究,是全球首个进入美国FDA注册临床验证阶段的肝脏低温机械灌注产品。公司在上海及芝加哥设立两个研发中心,分别开展移植术前、术后诊断技术及移植术中医疗设备与耗材的研发。目前,公司已建立了低温机械灌注技术平台、乳胶增强竞争免疫比浊分析平台、化学发光平台、分子诊断平台、悬液芯片检测技术平台、生物原料制备平台等核心技术平台。公司的核心产品均拥有自主知识产权。截至年8月31日,公司共有专利项。其中,发明专利项。

  公司一直专注于器官移植领域,管理、经营团队的核心人员几乎均为国内外深耕器官移植领域多年的专业人士,在器官移植领域积累了丰富经验。截至年3月31日,公司拥有研发人员35名,占同期员工人数的21.74%。

  公司表示,将在丰富现有产品线同时,研发新型产品。在移植器官保存及修复产品线,公司未来将基于美国子公司LSI的技术平台,吸收并升级现有低温机械灌注技术,开发新型器官保存产品,如灌注携氧设施、心脏、胰腺机械灌注设备等;在移植领域体外诊断试剂产品线,公司将继续开展完善主要抗排斥药物血药浓度检测、移植排异相关生物标志物检测、移植病人易感染病毒检测等试剂盒的研发工作,开展临床研究、进行全球注册



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