嘉兴辖区包括三区五县，包括市本级的南湖、秀洲、滨海三区，及桐乡、海宁、嘉善、平湖、海盐五个县，各区县均有良好医疗器械产业基础和数量不少的医疗器械生产企业，本文为大家科普嘉兴第二类医疗器械注册流程。

图1.嘉兴第二类医疗器械注册流程图

本文应嘉兴第二类医疗器械注册流程作为标题，是为了嘉兴区域客户以终为始，更好的了解全程工作事项。同时，也请读者注意，第二类医疗器械注册审批由省药监局管理，因此，上面的流程图同样适用于浙江省医疗地市企业。

此外，有一个例外情况，即企业采用注册人制度模式完成医疗器械注册，采用注册人模式的流程跟上图会略有差异，但总体上是差不多的，上图也是可以作为参考。