医疗机械

开立医疗内窥镜用超声诊断设备获医疗器械注

发布时间:2025/3/25 10:26:14   

开立医疗()11月30日午间公告,内窥镜用超声诊断设备已获国家药品监督管理局批准,于近日取得中华人民共和国医疗器械注册证。该产品产品在医疗机构中,用于对消化道、支气管进行腔内超声成像检查,配用探头详见产品技术要求。

深圳开立生物医疗科技股份有限公司产品涵盖超声医学影像、内镜诊疗、微创外科和体外诊断等领域,医院的不同科室提供临床解决方案。

公告称,内窥镜用超声诊断设备市场长期以来被日本进口厂商垄断,设备价格高昂,与其配套使用的内窥镜用超声探头是高值易耗品,这在一定程度上限制了临床使用。内窥镜用超声探头的操作较为简便,超声图像知识要求较低,医院的普及使用。内窥镜用超声探头通过内镜钳道进入人体进行检查,医院已有的内镜,更好满足实际临床使用。

开立医疗推出的EU-10是国产首台同时覆盖消化、呼吸领域的内窥镜用超声诊断设备,可搭配使用公司消化、呼吸领域的多款内窥镜用超声探头,满足多科室临床应用。公司自主研发的内窥镜用超声诊断设备采用了先进的宽带超声成像技术,同公司基于高性能复合材料的内镜用超声探头进行优化适配,进一步提升了图像分辨力和穿透深度,图像质量更优。同时产品采用先进全数字传输控制技术,进一步增强了信号传输过程中的抗干扰能力。产品具有设计小型轻量化、独立触控操作等特性,更好满足实际临床使用。该产品与公司已上市电子内窥镜、超声内镜组合成系列产品,可提供更丰富的临床解决方案,加速进口替代。

天风证券11月发布研报称,给予开立医疗买入评级。评级理由主要包括:1)超声与内窥镜增长趋势稳步向上,现金流水平改善明显;2)国际超声市场增速加快,净利率同比增长维持高水平;3)新产品与高端产品线布局逐步增加,显现产品线规模效应。

来源:读创财经综合

审读:谭录岗



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