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鱼跃医疗血糖新品获批第三类医疗器械注册证

发布时间:2025/3/30 11:52:20   
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  鱼跃医疗3月15日公告,鱼跃持续葡萄糖监测系统(CGM)产品——安耐糖AnytimeCT3正式取得国家药品监督管理局(NMPA)第三类医疗器械注册证。

  图:鱼跃医疗公告

  在中国首届糖尿病先进技术与治疗大会(CATTD)暨糖尿病治疗新技术新进展交流会上,医院内分泌科主任医师纪立农教授作为持续葡萄糖监测系统临床研究负责人表示,安耐糖AnytimeCT3在临床试验中获得的MARD值为9.07%,已经进入到国际上最好的CGM系统所能产生MARD值的范围内,连续14天的佩戴中能够始终保持精准性,并在有效性和安全性上得到了很好的数据反馈。

  在产品使用体验和技术指标上,安耐糖AnytimeCT3在临床效果、舒适性、便携性、安全性方面具有较强优势。产品拥有14天免扎手指、免校准的实时血糖动态监测功能,最大程度减少使用者痛感与感染几率。还有完整报告解读、亲友数据分享功能,能辅助医生和患者及时调整血糖管理策略,赋能糖尿病慢病管理。

  鱼跃深耕糖尿病领域已有10余年,布局持续葡萄糖监测系统,打造从指尖血糖监测技术(BGM)到持续葡萄糖监测技术(CGM),提供从院内治疗到家庭健康管理一体化的解决方案,是鱼跃在血糖赛道的重要举措。



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