近日，国家药监局对10类医疗器械产品进行动态调整后，主要为降类调整，此次27类医疗器械则主要增加二级类别以及品名举例修改等调整，医美器械为调整幅度较大的领域。

值得注意的是，医疗美容医疗器械多个品类迎来大调整。

首先是射频浅表治疗设备，不仅从二类升级到三类，而且对预期用途进行了细化，从原来的“面部、身体、颈部等非创伤性浅层治疗”。”表治疗”，到“用于治疗皮肤松弛、减少皮肤皱纹、收缩毛孔、收紧、提升皮肤组织，或治疗痤疮、疤痕，或减少脂肪（脂肪软化或分解）等。”产品名称的例子有大调整，由“高频电场皮肤热处理仪”到“射频治疗仪、射频皮肤治疗仪”。

同时，市面上所谓的“水光针”也已正式纳入管理，分类目录调整内容一目了然。用于改善皮肤状况的注射用透明质酸钠溶液”根据第三类器械规定。

此前，水光针市场乱象较为突出。根据东吴证券的研报，主要体现在四个方面。一是注册为三类器械但与申请证书无关；二是注册为第二类或第一类医疗器械，但被部分机构用作第三类医疗器械的；三是化妆品备案，但被一些机构用作注射剂；四是注册申请方式不合规，批准证书已过期。纳入三类医疗器械管理后，这种情况可能会有所改善。

动态调整医疗器械重点监管产品目录，开展分类分级监管，是解决当前医疗器械监管所面临突出问题的有效举措，另一个层面来说，从《医疗器械分类目录》的调整内容也能窥见相关产品目前的风险程度，由于医美乱象突出，医美器械显然会在相当长的一段时间内被“重点

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