来源：丽水日报报业传媒集团

日前，我市市场监管部门对市区药店在售的敷贴类产品开展专项突击检查，温州张和堂医药连锁有限公司丽水分公司旗下的一药店3款敷贴类医疗器械因为涉嫌说明书、标签与经备案的相应内容不一致，被执法人员当场扣押。

目前，丽水市场上在售的敷贴类产品主要有两类，一类是没有治疗功效只能起到降温等物理作用，在治疗过程中只能作为工具使用的“械字号”第一类医疗器械，另一类是具有实质治疗功效的“药字号”药品。“一些不法商家在只有物理作用的械字号贴敷类产品的说明书上，标注具有治疗效果，误导消费者购买。”市市场监督管理局相关负责人告诉记者。

此次专项突击检查行动重点整治商家扩大宣传冷敷贴、冷敷凝胶等第一类医疗器械，误导消费者购买使用产品的违法经营行为。在市区某超市入口附近的一家药店，执法人员随机在药店货柜上挑选了几款敷贴类产品，查询其在国家药监局数据库公示的备案信息，并与产品的说明书、标签内容进行比对，发现该药店销售的某通筋骨贴、冯医生穴位冷敷贴、冷敷凝胶（牛黄清火护龈牙膏）三款产品存在说明书、标签内容与备案的相应内容不一致的情况。

而执法人员在国家药监局网站上查询到该款产品备案的“预期用途”中无上述内容。“该款产品的产品备案凭证编号是鲁济械备，属于械字号产品，只有物理降温等缓解作用，对高血压、高血脂引起的不适症状并没有针对性的治疗作用。”执法人员说。

执法人员对发现的三款涉嫌违规的产品进行扣押，同时对另外一个可疑产品进行质量监督抽检，重点抽检该产品是不是擅自添加了不允许在械字号产品中出现的药物成分。

据了解，从3月开始，我市开展了为期半年的医用敷贴类医疗器械流通专项整治，专项整治分为“经营自查、监督检查、质量评估”三个阶段进行，目前已完成“经营自查”，进入“监督检查”阶段，全市市场监管系统已完成监督检查敷贴类器械经营企业家，立案查处企业3家。

来源：处州晚报记者俞文斌通讯员季颖颖谭剑飞吴琼都

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