凯普生物（）于3月16日发布公告称，广东凯普生物科技股份有限公司的全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。具体情况如下：

人体内的ALDH2基因可以编码乙醛脱氢酶和硝酸酯酶两种异构酶。乙醛脱氢酶是酒精代谢关键酶；硝酸甘油是缓解心绞痛、扩展血管最常用的硝酸脂类药物，而硝酸酯酶可以将硝酸甘油脱硝，产生一氧化氮，从而发挥扩血管的作用，使得心绞痛症状得以缓解。但硝酸甘油临床有效性常因人而异，如果病人携带有ALDH2基因突变，ALDH2的硝酸脂酶活性将降低，使得硝酸甘油难以发挥作用。本产品采用荧光PCR熔解曲线法，通过检测人全血样本中ALDH2基因c.G＞A位点（ALDH2*2）的多态性，以评估个体酒精代谢能力，指导检测者正确饮酒，避免不当饮酒对身体造成的伤害，同时可辅助临床指导硝酸甘油的用药剂量，降低药物不良反应和毒副作用。

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